中国上海，2026年11月09日——邦耀生物今日宣布完成新一轮股权融资。至此，邦耀生物年内累计完成两轮股权融资，融资金额超7亿元人民币。两轮融资获得多家专业投资机构及现有股东支持。

本轮融资的顺利完成，将进一步支持邦耀生物加快核心产品的临床开发与注册申报，持续完善产业化及规模化生产能力，并推进基因与细胞治疗技术平台及后续创新管线建设。

作为一家专注于基因及细胞治疗的创新生物科技公司，邦耀生物已围绕遗传性疾病、自身免疫性疾病及恶性肿瘤等领域建立具有自主知识产权的技术平台和差异化产品管线。目前，公司多款创新产品已进入临床开发阶段。其中，BRL-101与BRL-303分别代表公司在基因编辑造血干细胞治疗和异体通用型CAR-T治疗领域的重要布局，正持续取得关键进展。

BRL-101：关键性临床研究已达到主要终点，加速迈向注册申报

BRL-101是邦耀生物自主研发的一款采用非病毒载体递送基因编辑工具的自体造血干细胞产品，拟用于治疗输血依赖型β-地中海贫血（TDT）、镰状细胞贫血病（SCD）等严重遗传性血液疾病。该产品通过对患者自体造血干细胞进行基因编辑，重新激活胎儿血红蛋白表达，旨在通过一次性治疗帮助患者摆脱长期输血依赖。

目前，BRL-101已完成TDT关键性临床研究并达到主要疗效终点，首例患者最长摆脱输血依赖时间已超6年，创下国内地贫基因治疗长期随访最长新纪录；进一步验证了产品的临床价值，为后续注册申报奠定了坚实基础。公司正在积极推进BRL-101的注册申报及产业化准备，推动这一具有自主知识产权的基因编辑疗法尽快从临床研究走向患者应用。

BRL-303：从SLE拓展至SSc，多适应症平台化开发加速推进

BRL-303是邦耀生物基于自主研发的通用型细胞平台（TyUCell）开发的靶向CD19的异体通用型CAR-T产品。该产品采用健康供者来源的T细胞，通过多重基因编辑实现异体通用化，兼具现货供应、标准化生产及规模化制备潜力，有望突破传统自体CAR-T在制备周期、个体化生产和治疗可及性方面的限制。

BRL-303并非局限于单一适应症，而是一款面向B细胞介导自身免疫病的平台型产品。依托靶向CD19清除异常活化B细胞的作用机制，公司正在围绕同一核心产品，有节奏地构建覆盖多种重症、难治性自身免疫病的临床开发矩阵。

目前，BRL-303治疗中度或重度难治性系统性红斑狼疮（SLE）的Ⅰ期注册临床研究正在推进；其治疗复发或难治性系统性硬化症（SSc）的新药临床试验申请已获得国家药品监督管理局药品审评中心临床试验默示许可，并成为最早被纳入CDE“关爱计划—延伸”试点的项目之一。从SLE到SSc，BRL-303正在加快实现跨适应症拓展，持续释放其作为自身免疫病核心平台产品的临床开发价值。

邦耀生物首席财务官蒋小旭

邦耀生物首席财务官蒋小旭表示：“本轮融资进一步充实了公司的资金储备，为核心产品临床开发、注册申报和产业化准备提供了有力保障。公司将继续坚持聚焦核心管线、审慎配置资源和提升运营效率，推动资金优先投入具有明确临床价值和关键里程碑的项目，支持公司实现高质量、可持续发展。”

邦耀生物首席执行官向宇博士表示：“感谢投资机构及股东对邦耀生物的持续信任与支持。当前，公司两项核心产品正在进入价值加速释放的重要阶段：BRL-101已完成关键性Ⅱ期临床研究并达到主要疗效终点，正加快迈向注册申报；BRL-303则正在从早期临床验证迈向SLE、SSc等多适应症注册临床开发，平台化价值进一步显现。未来，我们将继续聚焦具有重大未满足临床需求的疾病领域，充分发挥公司在基因编辑和细胞治疗方面的技术优势，加快新一代创新成果，包括in vivo CAR-T等在实体肿瘤的临床转化，努力为全球患者提供安全、有效、可及的创新治疗方案。”

邦耀生物是一家平台型生物科技公司，专注于基因及细胞疗法的研究、开发及临床应用。凭借在基因编辑技术方面的实力及六大模块化平台的组合，我们自主开发了完整的产品管线，已涵盖遗传性疾病、自身免疫性疾病、血液系统恶性肿瘤及实体瘤等领域的创新治疗解决方案。该等领域均存在重大医疗需求，但目前尚无有效的解决方案，因此具有广阔的市场潜力。自成立以来，邦耀生物已从建立核心技术平台及研究能力发展到推进在研产品进入商业化阶段。

关于BRL-101

BRL-101是一款基于基因编辑技术开发的自体造血干细胞疗法，拟用于治疗输血依赖型β-地中海贫血、镰状细胞贫血病等严重遗传性血液疾病。BRL-101主要通过编辑患者自身造血干细胞中的关键调控区域，促进胎儿血红蛋白表达，从而改善血红蛋白生成能力。

BRL-101依托邦耀生物自主研发的造血干细胞平台开发，公司正在持续推进相关临床研究、注册开发及产业化准备工作。

关于BRL-303

BRL-303是一款靶向CD19的异体通用型CAR-T平台产品，拟用于治疗系统性红斑狼疮、系统性硬化症等B细胞介导的严重自身免疫疾病，而非仅针对单一适应症开发。BRL-303主要通过清除CD19阳性B细胞并促进免疫系统重建，从而改善疾病活动度。

BRL-303依托邦耀生物自主研发的TyUCell异体通用型细胞平台开发，公司正在持续推进相关临床研究、注册开发及产业化准备工作，并有节奏地拓展其在其他自身免疫病中的开发潜力。

【风险提示】

本新闻稿包含有关公司未来研发计划、临床开发、注册申报及产业化等事项的前瞻性陈述。相关陈述基于公司目前掌握的信息和判断，实际结果可能因临床研究、监管审评、生产制造及其他因素而存在差异。

BRL-101和BRL-303均处于临床开发阶段，尚未在任何国家或地区获批上市，其安全性和有效性仍需经进一步临床研究及监管审评确认。本新闻稿不构成药品推广或投资建议。